Strengt certificeret i henhold til DIN 13164:2022 & CE MDR-standarder. Nul toldrisiko
Strengt certificeret i henhold til DIN 13164:2022 & CE MDR-standarder. Nul toldrisiko
Streng overholdelse af DIN 13164:2022 og CE MDR-standarder sikrer nul risiko under toldbehandling.
På det europæiske marked er overholdelse ikke kun en bonus; det er en grundlæggende forudsætning for markedsadgang.
For førstehjælpskasser til biler og medicinske nødsæt undersøger EU-toldmyndighederne nøje overholdelsen af DIN 13164:2022-standarden, EU MDR (Medical Device Regulation 2017/745) og CE-certificeringskravene under godkendelsesprocessen.
Enhver manglende dokumentation, manglende overensstemmelse med standarder eller ikke-kompatibel produktsammensætning kan føre til forsendelsesforsinkelser, inspektioner eller endda beslaglæggelse af varerne.
DIN 13164:2022 — Den europæiske kernestandard for førstehjælpssæt til køretøjer
DIN 13164 er en tysk industristandard og en specifikation for førstehjælpskasser til køretøjer, der er bredt udbredt i mange EU-lande.
2022-versionen (DIN 13164:2022) lægger særlig vægt på følgende:
Sættets indhold skal være komplet og nøje overholde den foreskrevne liste.
Mængder af medicinske forsyninger skal opfylde minimumsstandarder.
Grundlæggende beskyttelsesartikler (såsom handsker, forbindinger, bandager osv.) skal medfølge.
Emballage og brugsanvisninger skal overholde EU-reglerne.
Produktets sporbarhed skal sikres.
👉 Under egentlig toldbehandling prioriterer myndighederne kontrol:
Fuld overensstemmelse med DIN 13164:2022 konfigurationsstandarder.
Enhver udeladelse eller erstatning kan resultere i inspektioner eller tilbageholdelse af varer.
2.DIN 13164 er en tysk industristandard og en specifikation for førstehjælpskasser til køretøjer, der er bredt udbredt i mange EU-lande.
2022-versionen (DIN 13164:2022) lægger særlig vægt på følgende:
Sættets indhold skal være komplet og nøje overholde den foreskrevne liste.
Mængder af medicinske forsyninger skal opfylde minimumsstandarder.
Grundlæggende beskyttelsesartikler (såsom handsker, forbindinger, bandager osv.) skal medfølge.
Emballage og brugsanvisninger skal overholde EU-reglerne.
Produktets sporbarhed skal sikres.
👉 Under egentlig toldbehandling prioriterer myndighederne kontrol:
Fuld overensstemmelse med DIN 13164:2022 konfigurationsstandarder.
Enhver udeladelse eller erstatning kan resultere i inspektioner eller tilbageholdelse af varer....
3.
EU MDR- og CE-certificeringskrav
I henhold til EU-forordningen om medicinsk udstyr (EU MDR 2017/745) er visse komponenter i førstehjælpskasser klassificeret som medicinsk udstyr, såsom:
Sterile forbindinger
Bandager
Medicinsk gaze
Desinfektionsmaterialer
Følgende krav skal følgelig være opfyldt: CE-certificering, Overensstemmelseserklæring (DoC), overholdelse af ISO 13485 kvalitetsstyringssystem og batchsporbarhedsstyring.
👉 Hvis denne dokumentation er ufuldstændig, er det højst sandsynligt, at toldmyndighederne anmoder om yderligere oplysninger eller suspenderer fortoldningen med det samme.
