EU MDR Artikel 22 Krav til DIN 13164 Førstehjælpssæt

EU MDR Artikel 22 Krav til DIN 13164 Førstehjælpssæt

I henhold til forordning (EU) 2017/745 (MDR) betragtes visse førstehjælpskasser som system- eller procedurepakker, fordi de kombinerer flere individuelle medicinske anordninger i én pakke til et specifikt medicinsk formål.

Et DIN 13164 førstehjælpssæt indeholder normalt forskellige medicinske anordninger, herunder sterile forbindinger, klæbende plastre, gazeprodukter, bandager, trekantede bandager og andre nødforsyninger. Disse komponenter kombineres og markedsføres som en komplet førstehjælpskasse. Derfor skal producenter eller procedurepakkeproducenter sikre overholdelse af kravene i MDR artikel 22.

Hos Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. fokuserer vi på at levere kompatible førstehjælpsløsninger til europæiske kunder, herunder:

1. UDI og produktsporbarhedsløsninger
2. MDR-relateret dokumentationssupport
3. Brugerdefinerede førstehjælpskasser til forskellige markeder
4. DIN 13164 kompatible førstehjælpskasser til køretøjer

Med professionel produktionserfaring og kvalitetsstyringssystemer hjælper vi kunder med at udvikle pålidelige nødprodukter, der opfylder internationale markedskrav.

Uanset hvad dine krav er, så vælg Kebon. Vi leverer professionelle løsninger, der opfylder dine behov og støtter dig hele vejen. Tak.